2023年度疫苗监管工作情况报告

按照郑州市市场监督管理局《关于印发2023年郑州市药品经营使用和疫苗流通使用专项检查工作方案的通知》（郑市监文〔2023〕73号）要求，结合金水区实际，金水区市场监督管理局开展了2023年疫苗监管工作，工作情况如下：

一、高度重视，明确目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，坚持以人民健康为中心，以“四个最严”要求为根本遵循，以保障公众用药安全为根本目的，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生、争一流”的工作思路，统筹发展与安全、监管与服务，强化药品经营使用和疫苗使用环节监督检查，坚守药品质量安全底线，持续提升检查能力水平，切实保障药品质量安全。

二、提高认识，突出检查重点

1.疾控预防控制机构：重点检查是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；接收或者购进疫苗时是否向疫苗生产企业、配送企业索要药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明（进口疫苗应提供进口药品通关单）复印件，并加盖企业印章，以及疫苗储存、运输全过程的温度监测记录等资料；是否建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货款一致；是否及时扫码上传疫苗追溯信息；疫苗储存、运输是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》，查验温度监测记录等。

2.接种单位：重点检查是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；是否索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录，做到票、账、货、款一致；是否及时扫码上传疫苗追溯信息；疫苗储存是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》等。

三、多措并举，迅速推进

工作任务部署后，金水区迅速推进专项工作，对辖区疾病预防控制中心和接种点开展了全面的监督检查，截至目前，共检查疾病预防控制中心1家次，检查疫苗接种点35家次，出动执法人员76人次，执法车辆36台次，未发现违法违规问题。

下一步我局会继续加强对全区疫苗接种单位的监管，提高思想认识，坚持问题导向，强化风险管理意识，精心组织安排，切实做好疫苗监管工作，严厉打击疫苗使用违法违规行为。